采购大学排名前十 采购专业大学
13172025-04-21
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〖One〗、RegulatoryAffairs,简称RA:“**注册”,业内又称为“药政事务”。
〖Two〗、从企业的角度来讲,在一个具有良好研发能力的企业,从立项前的调研到获得上市许可,再到上市后的承诺研究和补充申请等,RA人员的参与贯穿产品的整个生命周期。一个合格的RA人员除了需要按照药政当局的格式要求总结资料并跟踪审评进度外,还需要理解相关法律法规、指导原则、审评技术要求以及药政当局的各种电子刊物和相关文献,具备CMC、药理毒理、临床试验、商标专利、甚至市场销售方面的知识,熟悉**的研发和审评流程,掌握跟药政当局和公司内部各部门的沟通技巧。
上海西门子医疗器械有限公司是世界500强西门子医疗影像及临床设备重要的全球研发、制造中心之一,位于上海世界医学园区。
贝朗医疗不是世界500强,德国贝朗始是世界上较大的专业医疗设备、医药制品以及手术医疗器械供应商之一。贝朗公司在建立和传递医疗专业知识方面有着悠久的历史和传统,秉承致力于医疗现代化、持续创新及以客户为导向的理念。贝朗的产品在全球处于领先地位,其种类超过了30,000多种。
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